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BCS 투과도 자료 면제 요건 BCS class 1에 따라 면제기준에 적합함을 입증하기 위한 제출자료 중
BCS class 1에 따라 면제기준에 적합함을 입증하기 위한 제출자료 중 투과도에 관한 자료를 '절대 생체이용률 85% 이상'임을 나타내는 동일 성분의 FDA label만으로 제출이 가능한지 문의드립니다.
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